Ⅰ期病房/BE研究中心

我院Ⅰ期病房/BE研究中心20185月正式揭牌并投入使用,其建筑面積近2000平方米,擁有20多個病房60多張觀察床,設立宣教室、知情談話室、體檢室、活動室、試驗區、藥房、樣本室、配餐室、檔案室、配餐室等功能區塊,目前主要承擔項目以生物等效性評價為主,同時可承接新藥耐受和藥代動力學等研究。Ⅰ期病房/BE研究中心組建了完整的研究團隊,包括研究醫生、研究護士、藥師、檢驗師等,專職研究者12位,還有兼職研究者約一百位,另外還有一支穩定的CRC團隊和高效的技術與后勤障礙團隊。

Ⅰ期病房/BE研究中心制定了100多個制度和SOP,分為規章制度類、工作程序類、儀器操作類、Trialone系統SOP、急救操作類,形成了完整的質量管理體系,保證BE試驗過程的規范性。

Ⅰ期病房/BE研究中心擁有齊全的硬軟件設備:超低溫冷凍冰箱、低溫離心機、呼吸機、除顫儀、冷藏及陰涼儲存藥柜等。比較突出的特點是中心配備了trialone試驗管理軟件實現了絕大部分試驗數據的電子化采集,包括常用的心電圖機、身高、體重秤,血壓計等數據的自動上傳,同時實現了與LIS系統的對接、所有實驗室數據自動上傳。Ⅰ期病房/BE研究中心也實現了全區域同步時鐘、門禁系統、監控系統,藥房和生物樣本儲藏可進行溫度智能監控報警系統等。另外,也為受試者提供了舒適的標準病房、高速無線網絡等。無論是規模和建設級別上本研究中心在省內都是名列前茅的。

Ⅰ期病房/BE研究中心目前已承接試驗10余個,涉及藥物包括抗感染藥物、解熱鎮痛藥、抗腫瘤藥物及精神類藥物等,并已完成6BE試驗。

Ⅰ期病房主任:李挺   護理組長: 柯衛程   質控員: 陳明靜

(更新于2018年8月

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